项目背景
宁波美诺华药业宣城子公司新建项目需配置符合药品生产质量管理规范(GMP)及消防安全要求的工业门系统。上海普誉实业作为诺沃芬(Novoferm)授权代理商,为该项目提供定制化门类解决方案,累计供应诺沃芬多功能门及防火门600余樘,覆盖生产车间、仓储及实验室区域。
解决方案:GMP与消防安全双标准适配
1. 防火安全体系构建
项目选用诺沃芬钢质防火门,门框配备膨胀密封条,高温下自动膨胀形成防火屏障。针对原料存储区等特殊区域,采用带观察窗的防火门设计,窗体使用双层钢化玻璃,兼顾防火与视检需求。所有防火门配置闭门器,确保门体常闭状态符合医药工业洁净厂房设计规范。
2. 洁净生产环境适配
诺沃芬多功能门采用钢结构门体,表面经特殊处理抑制微生物滋生,门框密封系统达到气密标准,配合底部自动升降密封条,有效阻断粉尘与交叉污染。锁具系统选用闭门器,满足GMP对无菌区门体操作的便捷性要求。
实施效果:合规性与性能双达标
合规性验证
项目交付成果
600余樘诺沃芬门类产品按期完成安装,覆盖生产车间、仓储及实验室区域。门体密封性能与防火性能通过第三方机构验收,符合医药制造环境要求。
技术亮点:模块化设计与绿色标准
结语
诺沃芬门通过标准化设计与合规性验证,为美诺华药业宣城生产基地构建了安全、洁净的生产环境。项目顺利通过监管验收,为医药企业工业门选型提供了实践参考。